2020年以来,医疗影像AI迎来里程碑式的转机,也迎来了“领证时期”。目前,【联影智能】已集齐医疗AI领域的重要“三证”。
2020年10月,联影智能的胸部多病种AI辅助诊断产品(uAI Discover Chest,含肺结节智能筛查与随访系统、肺炎智能分析系统、肋骨骨折智能分析系统)获国际权威认证机构TüV南德颁发的人工智能软件CE认证证书。
2020年11月,联影智能的CT骨折智能分析系统还正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,这也是全球首张基于CT的骨折医疗AI三类证。
2021年1月15日,联影智能的CT肋骨骨折分诊产品(uAI EasyTriage-Rib)获美国 FDA(Food and Drug Administration,食品和药物管理局)上市前许可,该产品是FDA许可的全球首个CT肋骨骨折产品。
多发性肋骨骨折灵敏预警,快速分诊
肋骨骨折是最常见的胸部损伤,而肋骨骨折患者发生肺部、胸部并发症的风险、死亡率与肋骨骨折的数量也息息相关。相关研究结果显示,在创伤情况下,每增加一处肋骨骨折,死亡的可能性增加19%,肺炎的发生率增加27%。多发性骨折也被纳入美国临床指南中,常作为转移患者至创伤/三级医疗中心或转至ICU入院的参考标准。多发急性肋骨骨折需快速发现、治疗,因此对时间的要求极为紧迫。
【联影智能】肋骨骨折分诊产品(uAI EasyTriage-Rib)基于胸部CT影像,可快速检测多发急性肋骨骨折的阳性患者,并自动标示、显示患者骨折预览图,预警医生对严重外伤患者优先紧急处理,提高患者救治率。
“三证”集齐,行深至远
从CE、NMPA到FDA认证,联影智能始终以严谨与创新,将市场逐步拓展至全球,让产品在临床中真正落地使用。
“三证”的集齐,证明【联影智能】AI产品不论在产品性能还是临床价值上都获得了广泛认可,同时也印证了联影智能领跑医疗AI行业的实力与决心。未来,联影智能将继续以匠心专注拓展、精耕全栈AI产品,将更多能为医生带来实际价值的AI产品推向世界市场,启智生新、行深至远。