深圳首个国家制造业创新中心
1月6日，国家高性能医疗器械创新中心在深圳市龙华区观澜街道银星智界产业园举行入驻仪式。
2020年4月，国家高性能医疗器械创新中心获工信部批复组建，成为深圳首个国家制造业创新中心。
国家高性能医疗器械创新中心聚焦医疗器械关键技术和核心部件，打通创新链产业链堵点和难点，实现医疗装备自主研发，为健康中国提供关键保障。
国家高性能医疗器械创新中心全面展开平台建设工作，已搭建20000平科研办公场地；实施启动全球人才招聘战略，已有30余名海内外科研人才加入创新中心；率先启动重大研发项目，围绕核心技术领域zhuanli进行前瞻性布局；举办了高端医疗装备融合创新论坛，搭建了医疗器械产学研交流平台。
目前，创新中心“双心模式”布局的位于银星智界产业园内的中心展厅及重点布局的五大关键共性技术研发平台已全部竣工。
迈瑞、联影系创新中心成员
国家高性能医疗器械创新中心主要面对6个重点方向开展工作，分别是高端医学影像、先进治疗、植介入器械、康复和体外诊断，计划在2023年打造成国家制造业高地。
组建形式上，采用“公司+联盟”方式，成立深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司作为运营实体及国家高性能医疗器械技术创新战略联盟，以市场化模式运行，积极整合医疗器械产业龙头企业和高校科研院所、行业协会等创新资源，现已依据细分领域优势吸纳河南、北京医疗器械省级中心加入国家创新中心团队。
疫情期间，国家高性能医疗器械创新中心成员单位深圳迈瑞、上海联影等行业龙头已累计向海外提供超过4万台呼吸机、监护仪、CT和移动DR等医疗设备，同时联动全球专家的近百场线上研讨与来自118个国家的数万名医护，共享中国经验。
多个重磅机构落地深圳
国家药审、械审大湾区分中心
2020年12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心在深圳福田挂牌成立。
两个分中心主要承担协助国家药监局药品审评中心和医疗器械技术审评中心开展药品以及医疗器械审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。
两个分中心将成为推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。
广东省级二类医疗器械审批认证机构
2020年12月10日，深圳市市场监管局许可审查中心医疗器械审评认证部在南山区挂牌成立，正式承接广东省药品监督管理局授权的深圳辖区二类医疗器械注册审评相关业务。
深圳也成为全国首个承接省级二类医疗器械注册审评事项的副省级城市，率先启动综合授权改革试点任务。该机构的落地为南山生物医药产业形成全链条、全生命周期的标准检测和审评审批体系。
深圳市医疗器械审评认证机构是市市场监管局和南山区政府共建的技术审评机构。市市场监管局将围绕二类医疗器械注册技术审评职能，尽快建立审评质量管理体系，优化审评认证流程，推进审评认证工作提速增效。
深圳科技创新能力强劲
深圳市人才富集，科技水平高，制造业发达，特别是药品及医疗器械产业发展具备紧跟全球前沿、具备实现国际同步发展的基础和潜力。
2020年深圳市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册972件，位居全国各城市第一。
2020年深圳市医疗器械高新技术企业达448家，位居全国各城市第二。
深圳已经迎来历史性“双区驱动”发展机遇，组建国家高性能医疗器械创新中心将充分发挥深圳的医疗器械产业优势，助力加快医疗器械产业核心技术突破，提升我国医疗器械产业竞争力。
来源：众成医
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